1） 緊密性：

取10粒膠囊，用拇指和食指輕輕捏住膠囊兩端，旋轉并拉動，避免粘連、變形和斷裂。

然后用滑石粉填充膠囊，蓋住瓶蓋和瓶體，將膠囊逐片落在2cm厚、1m高的板上，不漏粉。如果有少量粉末泄漏，不超過2片。如果超過10次，應再進行10次復試，應符合規(guī)定。

2） 脆弱性：

取本品50片，放入玻璃杯中，移入裝有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中，在25℃、1℃下放置24小時，置于板上（厚度2cm）的玻璃管中，將圓柱形砝碼（聚四氟乙烯制成，直徑22mm，重量20g±0.1g）從玻璃管口自由放置，根據(jù)膠囊是否破裂，如果破裂不超過15片。

3） 崩解時限：

取本品6片，加入滑石粉，按崩解時限檢查法（附錄x）和膠囊法檢查。每片藥片應在10分鐘內完全溶解或分解。

如果一片不能完全溶解或崩解，則應另外服用6片進行復驗，復驗應符合要求。

4） 亞硫酸鹽（so<[2]>計算）

為了替換5.0 g產品，將其溶解在長頸圓底燒瓶中的100 ml水中，添加2 ml磷酸和0.5 g碳酸氫鈉，立即連接冷凝管，取15 ml 0.1 mol/L碘溶液作為接收溶液，收集50 ml分數(shù)，添加100 ml水，搖勻，測量50 ml，將其放入水浴中蒸發(fā)，隨時加入適量水蒸發(fā)，直至溶液幾乎無色。

加水至40 ml，并根據(jù)檢查方法（附錄VIII b）檢查硫酸。如果混濁，標準硫酸鉀溶液的厚度不應為對照溶液的3.75 ml（0.01%）。

5） 氯乙醇：

取適量氯乙醇，準確稱取，加入正己烷溶解，定量稀釋至約22°g/ml溶液；精密量取2ml，置于裝有24ml正己烷的分離漏斗中，加入2ml精制水，搖勻萃取，取水溶液作為對照溶液。另取適量膠囊，切成塊，重量不超過2.5G，置于錐形瓶塞中，加入25mL正己烷，浸泡過夜，正己烷溶液進入分離漏斗，2mL水為補充，溶液為提取搖動水溶液作為示例溶液。

6） 通過氣相色譜法進行檢查（附錄V E）

使用15%PEG-1500（或10%PEG-20M）柱長2M，在柱溫110℃下測量。試驗溶液中氯乙醇的峰面積或峰高不得超過對照溶液的峰面積或峰高（適用于環(huán)氧乙烷滅菌工藝）。

7） 干燥損失：

取本品1.0g，將瓶蓋與瓶體分離，105℃干燥6小時。失重范圍為12.5%-17.5%。

8） 著火殘留物：

取本品1.0g，依法檢驗（附錄VIII n）。剩余殘留物（透明）不得超過2.0%，一部分（半透明或透明和不透明部分）不得超過3.0%，一部分（半透明和不透明部分）不得超過4.0%，其他不透明部分不得超過5.0%。

9） 重金屬：

燃燒殘留物中殘留的殘留物，并根據(jù)法律進行檢查（附錄VIII h，方法2）。重金屬含量不得超過50ppm。

10） 粘度：

取本品4.50g，置于100ml燒杯中，定重，加入20ml溫水，置于60℃水浴中，攪拌溶解。

取出燒杯，干燥外壁，加水使膠液總重量達到以下配方的重量（含15.0%干品）。將膠水混合均勻，倒入帶塞子的干燥錐形瓶中，擰緊塞子，將其置于40℃、0.1℃的水浴中，約10分鐘后放入平室粘度計中。根據(jù)粘度測量方法（附錄g，方法1，毛細管內徑2.0 mm），在40℃和0.1℃水浴中測量的產品運動粘度不得小于60mm<2>/s（1干燥損失）×4.50×100總膠重（g）=-15.0